АВФАРМ: угроза ограничения импорта вакцин витает в воздухе

В последние несколько месяцев рынок ветеринарных препаратов пребывает в тревожной неопределенности. Ассоциация ветеринарных фармацевтических производителей неоднократно заявляла о возможном дефиците ряда импортных вакцин. Сложности, по мнению ее представителей, могут возникнуть из-за требования Россельхознадзора к иностранным производителям о депонировании (передаче на хранение) образцов штаммов в российские госколлекции. На этом фоне Минсельхоз рекомендовал аграриям ускориться с переходом на российские аналоги.

Насколько активно животноводы последовали такому совету, и есть ли у них выбор? Об этом рассказал исполнительный директор АВФАРМ Семен Жаворонков в рамках проекта «Итоги года» с членами Экспертного совета Национального аграрного агентства.

Семен Жаворонков:

Наше законодательство не уточняет ни сроков, ни значимых процедурных моментов депонирования. Мы слышим все больше разговоров о биологической безопасности, однако фактически к настоящему моменту в корпусе федерального законодательства депонированию вакцинных штаммов едва ли отведено больше двух абзацев. Отсутствие единых установленных процедур и гарантий вынуждает каждого производителя договариваться об условиях индивидуально с разными государственными коллекциями, самостоятельно оценивать риски, выяснять категории патогенности штаммов, индивидуально согласовывать с уполномоченными органами зарубежных стран вывоз для передачи в российские коллекции биологических агентов, многие из которых подлежат экспортному контролю. Эти проблемы выливаются в итоге в беспорядок при реализации требования. В июне наша ассоциация представила Россельхознадзору дорожную карту. Процесс депонирования был разложен на составные части с учетом особенностей международной логистики, экспортного контроля и сопроводительной документации на каждый штамм. Мы предложили создать при ведомстве временную рабочую группу по вопросам импорта ветеринарных лекарственных препаратов и вместе составить подобные дорожные карты для каждого штамма. К сожалению, идею Россельхознадзор отверг, а угроза ограничения ввоза продолжает витать в воздухе.

Россельхознадзор, действительно, аргументирует свои действия необходимостью контроля безопасности импортных вакцин. Часто ошибочно утверждается, что надзорные органы не располагают информацией о составе вакцин, обращающихся на рынке. На самом деле, регистрационное досье на любой иммунобиологический препарат содержит исчерпывающую информацию о составе, а контрольные образцы штаммов в большинстве случаев предоставляются в уполномоченные учреждения с целью контроля качества. Официальные релизы регулятора о якобы выявленных нарушениях в иммунобиологических препаратах, как раз подтвердили, что отсутствие депонирования не является препятствием для осуществления контроля.


Источник: rosng.ru