Из-за несоответствия качества и маркировки приостановлено обращение ряда зарубежных ветеринарных препаратов

Россельхознадзор при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявил несоответствия установленным требованиям качества образцов иммунобиологических лекарственных препаратов.

Установленные нарушения свидетельствуют о недостаточном контроле со стороны производителей при выпуске вакцин на экспорт.

 ⁃ Вакцина «Реомун-3» (препарат от реовирусного теносиновита птиц, серия 103-273, срок годности 12.09.2024, производство Biomune Company, США) — активность вакцинного штамма существенно ниже установленной производителем нормы, что может свидетельствовать о снижении эффективности применения;
 ⁃ вакцина «Севак Флю Н9 К (вакцина против гриппа птиц инактивированная, серия 011LG1NB, срок годности 21.09.2024, производство Ceva-Phylaxia Veterinary Biological Company Ltd., Венгрия — несоответствие по показателю «Стабильность»;
 ⁃ вакцина «Литергард LT-C» (серия 585990, срок годности 23.01.2024, производство Zoetis L.L., США) — вакцина небезопасна для применения;
 ⁃ вакцина «Фарошур Голд В» (серия 618621, срок годности 19.03.2024, производство Zoetis L.L., США) — активность вакцинного штамма против парвовируса свиней не соответствует заявленному уровню, что может свидетельствовать о снижении эффективности применения;
 ⁃ вакцина «АвиПро® ИББ Экстрим» (серия F0478A, срок годности 05.2024, производство Lohmann Animal Health GmbH, Германия) — активность вакцинного штамма против инфекционной бурсальной болезни птиц не соответствует заявленному уровню, что может свидетельствовать о снижении эффективности применения.

Кроме того, в отношении фармакологических лекарственных препаратов для ветеринарного применения также выявлены несоответствия по качеству образцов: «Анальгин 30%» (серия 220710216, срок годности 07/2025, производство Biovet AD, Болгария);
«Комбитрим 240» (серия 4014501, срок годности 06.2026, производство Kela N.V., Бельгия); «Дисептол Экстра» (серия 2022112201, срок годности 22.11.2024, производство Zhejiang Dayang Biotech Group Co, Ltd, Китай); «Амоксикел 15% ЛА» (серия 4015125, срок годности 10.2025, производство Kela N.V., Бельгия).

Обращение указанных серий приостановлено.


Источник: fsvps.gov.ru