Новые правила учёта ветеринарных препаратов в России: что ожидать с 1 сентября 2025 года

С 1 сентября 2025 года в России вступят в силу новые правила учёта ветеринарных препаратов, которые существенно изменят порядок отчётности для производителей и импортеров. Эти изменения направлены на повышение прозрачности и контроля в области ветеринарии, что, в свою очередь, должно способствовать улучшению качества и безопасности ветеринарных препаратов.

Обязанности производителей и импортеров

Согласно приказу Россельхознадзора № 83, зарегистрированному в Минюсте, все производители и импортеры ветеринарных препаратов будут обязаны вносить информацию о каждой партии и серии продукции в Федеральную государственную информационную систему в области ветеринарии (ФГИС «ВетИС»). Это включает в себя обязательные данные о:

- Наименовании и фармакотерапевтической группе препаратов;
- Регистрационных данных;
- Номерах серий и партий;
- Сроках производства и годности.

Эти требования будут действовать до 1 сентября 2031 года, что подчеркивает долгосрочный подход к контролю за качеством ветеринарных препаратов.

Протоколы испытаний и исключения

Ключевым моментом новых правил является необходимость ежегодного предоставления компаниями протоколов испытаний на одну серию каждой категории препарата, за исключением иммунобиологических средств. Это требование направлено на обеспечение дополнительного уровня контроля и гарантии качества продукции, которая поступает на рынок.

Однако, для некоторых категорий препаратов предусмотрены исключения. К ним относятся:

- Препараты, предназначенные для экспорта;
- Препараты, использующиеся в научных исследованиях;
- Препараты, которые подлежат государственной экспертизе.

Эти исключения могут облегчить процесс для компаний, работающих в специфических сегментах рынка.

Статистика и текущая ситуация на рынке

По данным первого квартала 2025 года, в оборот поступило 6,3 миллиарда доз отечественных иммунобиологических ветеринарных препаратов и 4,3 миллиарда доз импортных вакцин. Это свидетельствует о значительном объёме рынка и важности контроля за качеством продукции. Также в обращении находятся многочисленные упаковки как российских, так и зарубежных химико-фармацевтических средств.

Введение новых правил учёта ветеринарных препаратов в России с 1 сентября 2025 года является важным шагом к улучшению контроля за качеством и безопасностью ветеринарной продукции. Обязанность вносить информацию в ФГИС «ВетИС» и предоставление протоколов испытаний создаст более прозрачную и безопасную среду для всех участников рынка. Это также позволит защитить здоровье животных и, в конечном итоге, здоровье человека, что является ключевым аспектом в области ветеринарии.

Компании, работающие в этой сфере, должны заранее подготовиться к изменениям, чтобы избежать проблем с соблюдением новых требований и обеспечить свою конкурентоспособность на рынке.


Источник: korovainfo.ru