В России приостановлено обращение нескольких серий иностранных вакцин из-за несоответствия требованиям качества и маркировки

Россельхознадзор при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, находящихся в гражданском обороте в России, выявил несоответствия установленным требованиям качества образцов иммунобиологических лекарственных препаратов:

- вакцина «ХИПРАВИАР-TRT4» (против инфекционного бронхита кур, ньюкаслской болезни, инфекционной бурсальной болезни и метапневмовирусной инфекции птиц инактивированная, серия 99N9-1, срок годности 21.11.2024, производства Laboratirios Hipra, S.A., Испания) - по показателю «стабильность»;

- вакцина «Кэтлмастер Голд FP5 L5» (вакцина против инфекционного ринотрахеита, вирусной диареи, парагриппа-3, респираторно-синцитиальной инфекции и лептоспироза крупного рогатого скота, лиофилизированный компонент серия 598976А, жидкий компонент серия 585937, лиофилизированный компонент срок годности 19.12.2023, жидкий компонент срок годности 12.12.2023, производства Zoetis LLC, США) - по показателю «стерильность»;

- вакцина «БРОНИПРА-1» (вакцина против инфекционного бронхита кур живая сухая, серия 96Х2-1, срок годности 20.08.2024, производства Laboratirios Hipra, S.A., Испания) - по показателю «активность»;

- вакцина «ЭРИСЕНГ ПАРВО/ЛЕПТО» (вакцина против парвовирусной инфекции, рожи и лептоспироза свиней инактивированная, серия 004Х-1, срок годности 04.12.2024, производства Laboratirios Hipra, S.A., Испания) - по показателю «безвредность»;

- вакцина «ВЕКТОРМУН FP-LT» (вакцина против оспы и инфекционного ларинготрахеита птиц живая векторная с разбавителем, вакцина серия 420-494, разбавитель серия 012-749, срок годности вакцина 04.10.2024, разбавитель срок годности 28.10.2025, производства Biomune Company, США) - по показателю «активность»;

Обращение указанных серий приостановлено.                                                                 

В отношении фармакологических лекарственных препаратов для ветеринарного применения также выявлено несоответствие по качеству образца: «Анальгин 30%», серия 220910222, срок годности 09.2025, производства Biovet AD, Болгария) - по показателю «степень окраски жидкостей (степень окрашивания)».

Несоответствие качества выявлено повторно, препарат переведен на посерийный выборочный контроль.


Источник: fsvps.gov.ru