Штамм не там: почему поставки импортных вакцин для животных под угрозой остановки

Эксперты рассказали сайту «Деловая газета. Юг», как требование о депонировании вакцин в России повлияет на ветеринарию, какие бреши есть в законе, и почему иностранные вакцины для животных являются более эффективными.

Россельхознадзор потребовал до 1 ноября 2022 года передать в госколлекции образцы штаммов импортных вакцин для животных, сообщает РБК со ссылкой на директора Ассоциации ветеринарных фармацевтических производителей Семена Жаворонкова

Соответствующие требования закона «О биологической безопасности в РФ» вступили в силу с 1 июля 2022 года. Однако, как сообщает Россельхознадзор, иностранные компании не проявили готовность к депонированию используемых штаммов.

Депонирование микроорганизмов - долгосрочное гарантированное хранение микроорганизмов в специализированных хранилищах, в случае России - в государственных коллекциях.

На 11 октября 2022 года, по информации Россельхознадзора, ни один штамм, используемый зарубежными производителями при производстве вакцин, не был депонирован в российских коллекциях.

По информации исполнительного директора Ассоциации ветеринарных фармацевтических производителей Семена Жаворонкова, цель депонирования в России до конца неизвестна.

«Требования Россельхознадзора сводятся к необходимости размещения в российских государственных коллекциях патогенных штаммов микроорганизмов и вирусов. Цель депонирования нигде не зафиксирована, она упоминается довольно косвенно в рамках закона о биологической безопасности, который был принят в конце 2020 года. Самое удивительное, что законодательно данное размещение штаммов в коллекции никак не связано с контрольно-надзорной деятельностью, о которой нам говорят коллеги из Россельхознадзора», - рассказал Семен Жаворонков РБК ТВ Кубань.

Какие трудности могут возникнуть у производителей вакцин

Эксперт отметил, что требования российского законодательства готовы выполнить все участники рынка – и отечественные, и иностранные производители вакцин для животных. Однако сейчас возникают некоторые трудности. Основные вопросы, которые необходимо решить – увеличение срока депонирования, предмет депонирования и интеллектуальная собственность.

«Есть несколько сложностей в выполнении данного требования. Во-первых, это время, потому что на депонирование штаммов нужен ни день, ни два: например, импортные штаммы необходимо привезти, получить соответствующие разрешения, провести исследования. Речь идет о сроках минимум полгода - год для того, чтобы этот процесс начался», - пояснил Семен Жаворонков.

Кроме того, считает эксперт, Россельхознадзор должен уточнить, какие именно ветеринарные препараты необходимо поместить в государственные коллекции России.

«Речь идет о патогенных организмах и вирусах. Далеко не все препараты содержат их. При этом Россельхоз настаивает на депонировании абсолютно всех штаммов. Следующий вопрос состоит в том, где размещать эти штаммы. Список, который должен был быть открытым, оказался в закрытом доступе. Компаниям приходится самим изыскивать пути, чтобы разобраться, какие госколлекции готовы их будут принять», - рассказал исполнительный директор ассоциации.

Еще одной проблемой, по его словам, является защита интеллектуальной собственности.

«Если говорить о вакцинных штаммах, то речь идет об интеллектуальной собственности, разработки которых стоят десятки, а то и сотни миллионов долларов. До сих пор в правовом поле не урегулирован вопрос о сохранности этих интеллектуальных прав. Их просто предлагается передать в государственные коллекции с возможностью доступа государства к изучению этих штаммов. Пока что потенциально бесконтрольно. Этот вопрос нужно урегулировать», - подчеркнул Семен Жаворонков.

В то же время в Россельхознадзоре заявляют, что все штаммы хранятся в коллекциях на основании гражданско-правового договора с госучреждением, его условия гарантируют сохранение права интеллектуальной собственности.

Какие будут последствия, если производители не депонируют препараты в срок

По словам Жаворонкова, если производители не предоставят патогенные штаммы и микроорганизмы в госколлекцию до 1 ноября, то трудности возникнут и у животноводов, и ветеринарных врачей, которые работают с мелкими домашними животными.

Он отметил, что сейчас в России используют около 500 импортных и 400 отечественных вакцин. Фактически ветеринарная индустрия в стране держится именно на зарубежных препаратах.

«Вот эти 500 вакцин, на которых фактически стоит все животноводство, исчезнут одномоментно. Дальше, по нашим прогнозам, есть четыре месяца до начала проблем у птицеводства, восемь – до начала серьезных проблем в свиноводстве и где-то год-полтора для тех, кто занимается крупным рогатым скотом. Каждая вакцина – часть большой технологической цепочки. Если мы разрушаем эту цепочку в самом начале, то дальше это скажется на изменении привеса, выживаемости поголовья. Начнется целый ком, который приведет к исчезновению поголовья и удорожанию продуктов на полках магазинов», - объяснил Семен Жаворонков.

В тоже время в Россельхознадзоре считают, что сложностей возникнуть не должно, поскольку практически по всем ветеринарным препаратам есть отечественные аналоги, как для сельхозживотных, так и для животных-компаньонов. «Закрываться от международной торговли Россия не намерена. Однако есть закон, и его нужно исполнять», - отмечают в Россельхознадзоре.

Что не так с российскими вакцинами

По оценке Ассоциации ветеринарных фармацевтических производителей, препараты импортного производства обеспечивают около половины потребностей российского рынка.

О том, почему наибольшим спросом пользуются импортные вакцины, рассказала ассистент ветеринарного врача из Краснодара Анастасия Младенова.

«Импортные вакцины пользуются наибольшим спросом. В основном все прививаются именно ними, потому что они более эффективны, после вакцинации животные практически не заболевают. В нашей клинике мы много раз сталкивались с тем, что животное, привитое российской вакциной, все равно заболевает. Поэтому отечественные препараты ставят в два раза чаще, чем импортные - два раза в год вместо одного. Однако и так нет гарантий, что питомец не заболеет», - рассказала Анастасия Младенова.

Кроме того, отметила специалист, по наблюдениям ветеринаров, после применения российских вакцин чаще бывают случаи появления побочных эффектов.

«Бывает, у животных происходит аллергическая реакция, вплоть до анафилактического шока. Питомец может погибнуть. Такая реакция бывает и на импортные вакцины, но по сравнению с отечественными аналогами, это происходит крайне редко. Также побочными эффектами российских вакцин являются абсцессы. То есть, когда укол делают, например, в холку, в этом месте происходит выпадение шерсти, появляются воспаления. Поэтому такие вакцины рекомендуется ставить в мышцу. В целом после отечественных вакцин у животных часто плохое самочувствие», - пояснила ассистент ветеринарного врача.

Еще одной причиной, почему люди выбирают иностранные препараты для своих кошек и собак, является возможность вывезти их за границу. «Чтобы вывезти своего питомца за границу, нужно делать только импортную вакцину. Российские препараты не котируются за рубежом», - сказала Анастасия Младенова.

Она отметила, что проблемы с поставками иностранных вакцин возникли еще весной 2022 года, после введения антироссийских санкций. Поэтому сейчас достать зарубежные препараты сложно даже клиникам.

«Сейчас невозможно нигде приобрести импортные вакцины, мы находим их через посредников в других клиниках, при этом и у них вакцина также на остатках. Вакцин нет и у поставщиков, еще четыре месяца назад у них можно было заказать хотя бы 20 доз лекарства. Сейчас это невозможно», - рассказала Анастасия Младенова.

В настоящее время сообщество сельхозпроизводителей и ветеринаров ведет диалог с Россельхознадзором, чтобы сроки депонирования в России перенесли.

«Это требование ударит по всем сельскохозяйственным регионам, поэтому то, о чем мы сейчас просим сельхозтоваропроизводителей, подключиться к этому вопросу и активно коммуницировать с ведомством о переносах срока. У нас идет диалог с Россельхознадзором, и я надеюсь, что к нам прислушаются», - заключил Семен Жаворонков.


Источник: dg-yug.ru