Минсельхоз предлагает уточнить правила ведения реестра ветпрепаратов
Минсельхоз предлагает уточнить правила ведения реестра ветпрепаратов
Минсельхоз планирует внести изменения в Порядок ведения государственного реестра лекарственных средств для ветеринарного применения. Проект поправок размещен на официальном портале regulation.gov.ru.
Действующие правила предлагают дополнить уточнениями: нужно будет указать дополнительные характеристики ветпрепаратов. Так, потребуется прописать, является ли вещество:
— иммунобиологическим лекарственным препаратом;
— радиофармацевтическим лекарственным препаратом;
— гомеопатическим лекарственным препаратом;
— биологическим лекарственным препаратом;
— тканеинженерным лекарственным препаратом (препаратом тканевой инженерии)
Также нужно будет отдельно отметить, если ветпрепарат впервые зарегистрирован в России.
Кроме того, в реестре нужно будет указывать форму выпуска ветпрепарата, дозировку, фасовку и упаковку.
Для российских юридических лиц, которые занимаются производством лекарств для животных, потребуется указывать в реестре идентификационный номер налогоплательщика (ИНН), для иностранных юридических лиц — страну регистрации, наименование регистрирующего органа, регистрационный номер, код налогоплательщика в стране регистрации (инкорпорации) или его аналог)».
Государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения ведет Россельхознадзор. Также ведомство занимается регистрацией ветеринарных препаратов в РФ.
Источник: vetandlife.ru
Действующие правила предлагают дополнить уточнениями: нужно будет указать дополнительные характеристики ветпрепаратов. Так, потребуется прописать, является ли вещество:
— иммунобиологическим лекарственным препаратом;
— радиофармацевтическим лекарственным препаратом;
— гомеопатическим лекарственным препаратом;
— биологическим лекарственным препаратом;
— тканеинженерным лекарственным препаратом (препаратом тканевой инженерии)
Также нужно будет отдельно отметить, если ветпрепарат впервые зарегистрирован в России.
Кроме того, в реестре нужно будет указывать форму выпуска ветпрепарата, дозировку, фасовку и упаковку.
Для российских юридических лиц, которые занимаются производством лекарств для животных, потребуется указывать в реестре идентификационный номер налогоплательщика (ИНН), для иностранных юридических лиц — страну регистрации, наименование регистрирующего органа, регистрационный номер, код налогоплательщика в стране регистрации (инкорпорации) или его аналог)».
Государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения ведет Россельхознадзор. Также ведомство занимается регистрацией ветеринарных препаратов в РФ.
Источник: vetandlife.ru
Напишите комментарий
